バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収に

2020 年 4 月 10 日、共和薬品工業はバルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収になると発表しました。

『バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」』につきまして、別紙の対象ロットにおいて自主回収させて頂くことといたしました。つきましては回収対象品がございました場合には、ご使用を中止し、お取引特約店にご返品頂きたくお願い申し上げます。
バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」の自主回収（クラスⅡ）に関するご協力のお願いより

自主回収の理由は？

共和薬品工業は承認書に記載された製造方法と作業の順序が異なる方法で製造されていたためとしています。

手順書通り、作業をしなかったようですね・・・。

健康被害は？

承認規格に適合しているので共和薬品工業は重篤な健康被害の発生のおそれはないとしています。

該当ロットは？

該当ロットは以下になります。

PTP100錠

ロット　

18F8　18H2　18L1　1928　1930　1931　1932　1933　1934　1935　1944　1954　1957　1959　1965　196　1974　1976　1979　1984　1985　1986　1987　1988　1993　1994　1995　1997　19A5　19A6　19A7　19A8　19A9　19B0　19B1　19B2　19B4　19C4　19C8　　

＜バラ500錠＞

18E6　18F6　18H7　18H8　1916　1917　1919　1937　1939　1948　1949　1950　1953　1962　　1967　　1968　1990　1992　1998　19A2　19A3　19B5　19D4　　