プラバスタチンナトリウム5mg「日医工」、プラバスタチンナトリウム10mg「日医工」、オルメサルタンOD錠20mg「日医工」が自主回収に

プラバスタチン「日医工」のパンフレット

プラバスタチンナトリウム5mg「日医工」、プラバスタチンナトリウム10mg「日医工」、オルメサルタンOD錠20mg「日医工」が自主回収に

2020年4月7日、日医工はプラバスタチンナトリウム5mg「日医工」、プラバスタチンナトリウム10mg「日医工」、オルメサルタンOD錠20mg「日医工」が自主回収になると発表しました。

当該ロットを自主回収致します。

プラバスタチンナトリウム5mg「日医工」自主回収に関するお知らせとお願い(クラスⅡ)より

それぞれの自主回収する理由は?

プラバスタチンナトリウム5mg「日医工」、プラバスタチンナトリウム10mg「日医工」の回収する理由は24か月の安定性モニタリングの項目である定量試験、純度試験(類縁物質)が承認規格に不適合した為としています。

オルメサルタンOD錠20mg「日医工」の回収する理由は出荷試験の溶出性が社内規格を下回る為としています。

承認規格と別に日医工は社内規格を設けているのは驚きました。

ただ、回収するには理由があると思いますがよくわかりません。

健康被害は?

プラバスタチンナトリウム5mg「日医工」、プラバスタチンナトリウム10mg「日医工」の有効性低下が懸念されますが、健康被害が生ずる可能性はないと日医工はみています。

該当ロットは?

プラバスタチンナトリウム錠5mg「日医工」
PTP  100錠C001002020年6月
PTP  100錠C002002020年6月
PTP  100錠C003002020年6月
PTP  100錠C004002020年8月
PTP  100錠C005002020年8月
PTP  100錠C007002020年8月
PTP  100錠C008002020年8月
PTP  100錠C010002020年11月
PTP  100錠C011002020年11月
PTP  100錠D001002021年5月
PTP  100錠D002002021年5月
PTP  100錠DV01002021年7月
PTP  100錠DV02002021年7月
PTP  100錠D007002021年8月
PTP  100錠D012002021年8月
PTP  100錠D013002021年8月
PTP  100錠DV04002021年8月
PTP  100錠DV05002021年8月
PTP  500錠C003002020年6月
PTP  500錠C005002020年8月
PTP  500錠C006002020年8月
PTP  500錠C008002020年8月
PTP  500錠C009002020年8月
PTP  500錠C011002020年11月
PTP  500錠C012002020年11月
PTP  500錠D002002021年5月
PTP  500錠D003002021年5月
PTP  500錠DV02002021年7月
PTP  500錠DV03002021年7月
PTP  500錠D007002021年8月
PTP  500錠D008002021年8月
PTP  500錠D012002021年8月
PTP  500錠D013002021年8月
PTP  500錠D014002021年8月
PTP  500錠DV05002021年8月
PTP  500錠DV06002021年8月
PTP  700錠C003002020年6月
PTP  700錠C006002020年8月
PTP  700錠C009002020年8月
PTP  700錠C012002020年11月
PTP  700錠D001002021年5月
PTP  700錠DV03002021年7月
PTP  700錠D008002021年8月
PTP  700錠D012002021年8月
PTP  700錠D014002021年8月
PTP  700錠DV06002021年8月
バラ  500錠C009002020年8月
バラ  500錠C012002020年11月
バラ  500錠D003002021年5月
バラ  500錠DV03002021年7月
バラ  500錠D008002021年8月
バラ  500錠D012002021年8月
バラ  500錠D014002021年8月
バラ  500錠DV06002021年8月
140錠(28X5)C012002020年11月
140錠(28X5)D003002021年5月
140錠(28X5)D007002021年8月
140錠(28X5)D013002021年8月
140錠(28X5)DV04002021年8月

プラバスタチンナトリウム錠10mg「日医工」
PTP  100錠C008002020年5月
PTP  100錠C009002020年5月
PTP  100錠C010002020年6月
PTP  100錠C011002020年6月
PTP  100錠C012002020年6月
PTP  100錠C015002020年8月
PTP  100錠C016002020年8月
PTP  100錠C017002020年8月
PTP  100錠C020002020年10月
PTP  100錠C021002020年10月
PTP  100錠C022002020年10月
PTP  100錠C023002020年11月
PTP  100錠D001002021年5月
PTP  100錠D002002021年5月
PTP  100錠DV01002021年7月
PTP  100錠DV02002021年7月
PTP  100錠D007002021年8月
PTP  100錠D008002021年8月
PTP  100錠D011002021年9月
PTP  100錠D012002021年9月
PTP  100錠D015002021年10月
PTP  140錠C014002020年7月
PTP  140錠C019002020年10月
PTP  140錠C025002020年11月
PTP  140錠D002002021年5月
PTP  140錠D010002021年8月
PTP  140錠DV03002021年8月
PTP  140錠D014002021年9月
PTP  140錠D016002021年10月
PTP  500錠C009002020年5月
PTP  500錠C012002020年6月
PTP  500錠C013002020年7月
PTP  500錠C014002020年7月
PTP  500錠C017002020年8月
PTP  500錠C018002020年8月
PTP  500錠C019002020年10月
PTP  500錠C023002020年11月
PTP  500錠C024002020年11月
PTP  500錠C025002020年11月
PTP  500錠D003002021年5月
PTP  500錠DV02002021年7月
PTP  500錠D008002021年8月
PTP  500錠D009002021年8月
PTP  500錠D010002021年8月
PTP  500錠DV03002021年8月
PTP  500錠D012002021年9月
PTP  500錠D013002021年9月
PTP  500錠D014002021年9月
PTP  500錠D015002021年10月
PTP  500錠D016002021年10月
PTP  700錠C014002020年7月
PTP  700錠C019002020年10月
PTP  700錠C025002020年11月
PTP  700錠C026002020年11月
PTP  700錠D002002021年5月
PTP  700錠D010002021年8月
PTP  700錠DV03002021年8月
PTP  700錠D014002021年9月
PTP  700錠D016002021年10月
バラ  500錠C009002020年5月
バラ  500錠C014002020年7月
バラ  500錠C022002020年10月
バラ  500錠C026002020年11月
バラ  500錠D003002021年5月
バラ  500錠D010002021年8月
バラ  500錠DV03002021年8月
バラ  500錠D014002021年9月
バラ  500錠D016002021年10月
140錠(28X5)C019002020年10月
140錠(28X5)D003002021年5月
140錠(28X5)D007002021年8月
140錠(28X5)D011002021年9月
オルメサルタンOD錠20mg「日医工」
PTP  100錠D007002021年10月
PTP  100錠D008002021年11月
140錠(28X5)D007002021年10月
バラ  200錠D007002021年10月
バラ  200錠D008002021年11月

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