カンデサルタン錠2mg「テバ」が自主回収に

カンデサルタンのパンフレット

カンデサルタン錠2mg「テバ」が自主回収に

2019 年 12 月、武田テバはカンデサルタン錠2mg「テバ」を自主回収すると発表しました。

承認規格に適合しない結果が得られたため、今般、当該ロットを自主回収することといたしました。

持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤『カンデサルタン錠2mg「テバ」』自主回収(クラスII)に関するお知らせより

原因は?

製薬メーカーは有効期限内の製品の効果が発揮できているか製造したロットを少し残し試験をしています。

今回、安定性モニタリングにおいて定量試験を行ったところ、有効期限内で規格に適合しないため、自主回収になりました。

回収該当ロットは?

100錠PTP    
ロット番号 使用期限 最終出荷時期
E70081 2020年8月 2019年11月
     
500錠バラ    
ロット番号 使用期限 最終出荷時期
E70081 2020年8月 2019年12月

カンデサルタン、先発品のブロプレスはどんな薬?

降圧薬でアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬です。

一般名はカンデサルタン シレキセチル

名称の由来

ブロ:ブロック(BLOCK)

ブロプレス:血圧(BLOOD PRESSURE)

つまり、アンジオテンシンⅡ(AⅡ)受容体部位に作用し、AⅡをブロックすることによって血圧を下降させる薬剤です。

ブロプレス錠 2 ブロプレス錠 4 ブロプレス錠 8 ブロプレス錠 12 のインタビューフォームより

作用機序

服用して吸収し加水分解され活性代謝物がカンデサルタンとなります。

その後、血管平滑筋のアンジオテンシンIIの受容体に結合し、アンジオテンシンIIの血管収縮作用やアルドステロン分泌促進作用などに拮抗します

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