シロドシンOD 錠2mg「サワイ」、シロドシンOD 錠4mg「サワイ」が自主回収に

2020 年2 月、沢井製薬はシロドシンOD 錠2mg「サワイ」、シロドシンOD 錠4mg「サワイ」が自主回収になると発表しました。

使用期限内のバラ包装品の全ロットを自主回収することといたしました。
シロドシンOD 錠2mg / 4mg「サワイ」の自主回収(クラスⅡ)に関するお知らせとお願いより

自主回収する理由は？

沢井製薬は純度試験が承認規格に適合しない為としています。

純度試験とは医薬品中の類縁物質、不純物の含有量を規定する試験で、今回は時間の経過により類縁物質が増加したため自主回収することになりました。

健康被害は？

該当ロットは承認規格外となりましたが、純度試験から類縁物質の量は僅かなので、沢井製薬は重篤な健康被害が発生する可能性はないとしています。

該当製品は？

該当製品は

シロドシンOD 錠2mg「サワイ」　ﾊﾞﾗ500錠

シロドシンOD 錠4mg「サワイ」　ﾊﾞﾗ500錠

バラ包装の全ロットになります。

PTP 包装では問題が確認されていないため自主回収にはなっていません。

シロドシンOD 錠「サワイ」の先発品のユリーフ錠ってどんな薬？

ユリーフ錠は選択的α1A受容体遮断薬で、前立腺肥大症に伴う排尿障害に使用されるお薬です。

尿道、前立腺のα1A受容体を遮断することにより、尿路組織平滑筋を弛緩させ尿道内部の圧力を下げ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。

一般名はシロドシンです。

名称の由来

尿（ユリン：URINE）のトラブル［排尿障害］を改善し，快さと喜び（LIEF）を得ることから，ユリーフ（URIEF）とした。
ユリーフⓇ錠 2mg ユリーフⓇ錠 4mg ユリーフⓇOD 錠 2mg ユリーフⓇOD 錠 4mg のインタビューフォームより

使用上の注意

副作用で眩暈、起立性低血圧などがあらわれることがあります。

高所の作業や自動車の運転など十分に注意してください。

シロドシンOD 錠2mg「サワイ」、シロドシンOD 錠4mg「サワイ」が自主回収に