リスペリドンOD 錠2mg「アメル」が自主回収に

リスペリドンOD 錠2mg「アメル」が自主回収に

2020年3月、共和薬品工業はリスペリドンOD 錠2mg「アメル」が自主回収になると発表しました。

一部ロットにおいて承認規格に適合しない結果が得られたため、自主回収させて頂くことといたしました。

リスペリドンOD 錠2mg「アメル」回収へのご協力のお願いより

自主回収になる理由は？

共和薬品工業は加速試験 1ヶ月経過時の溶出試験で承認規格に適合しなかった為としています。

考えられる健康被害は？

共和薬品工業は安全性には影響がないとしています。

回収対象ロットは？

リスペリドン OD 錠 2mg「アメル」

ﾊﾞﾗ 500 錠 ロット番号 1906 使用期限 2022 年 6 月

になります。ご確認ください。

リスペリドン OD 錠 2mg「アメル」の先発品であるリスパダールってどんな薬？

リスパダールは抗精神病剤です。

統合失調症、小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に使用されます。

中枢神経系に作用する伝達物質の機能を調節して、不安、緊張などの症状を落ち着かせて、精神の不安定な状態を改善します。

ドパミンD2受容体拮抗作用、セロトニン5-HT2受容体拮抗作用に基づく、中枢神経系の調節だと考えられています。

名称の由来

一般名であるリスペリドンより命名

リスパダールⓇ錠1mgリスパダールⓇ錠2mgリスパダールⓇ錠3mgリスパダールⓇOD錠0.5mgリスパダールⓇOD錠1mgリスパダールⓇOD錠2mgリスパダールⓇ細粒1％リスパダールⓇ内用液1mg/mLのインタビューフォームより

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