バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収に

バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」のパンフレット

バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収に

2020 年 4 月 10 日、共和薬品工業はバルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収になると発表しました。

『バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」』につきまして、別紙の対象ロットにおいて自主回収させて頂くことといたしました。つきましては回収対象品がございました場合には、ご使用を中止し、お取引特約店にご返品頂きたくお願い申し上げます。

バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」の自主回収(クラスⅡ)に関するご協力のお願いより

自主回収の理由は?

共和薬品工業は承認書に記載された製造方法と作業の順序が異なる方法で製造されていたためとしています。

手順書通り、作業をしなかったようですね・・・。

健康被害は?

承認規格に適合しているので共和薬品工業は重篤な健康被害の発生のおそれはないとしています。

該当ロットは?

該当ロットは以下になります。

PTP100錠

ロット 

18F8 18H2 18L1 1928 1930 1931 1932 1933 1934 1935 1944 1954 1957 1959 1965 196 1974 1976 1979 1984 1985 1986 1987 1988 1993 1994 1995 1997 19A5 19A6 19A7 19A8 19A9 19B0 19B1 19B2 19B4 19C4 19C8  

<バラ500錠>

18E6 18F6 18H7 18H8 1916 1917 1919 1937 1939 1948 1949 1950 1953 1962  1967  1968 1990 1992 1998 19A2 19A3 19B5 19D4  

出荷調整に・・・

2020年4月下旬、共和薬品工業はバルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が出荷調整になると発表しました。

理由として現在服用中の患者の服用継続を最優先する為としています。

おさらい

バルプロ酸ナトリウム SR 錠 200mg「アメル」が自主回収に関して書かせて頂きました。

購入された医療機関は早めに確認するようにしてください。

そして、出荷調整になっていますのでご注意ください。

最後まで読んで頂きありがとうございました。

 

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