トロビシン筋注用 2gが出荷調整に

トロビシン筋注用 2gのパンフレット

トロビシン筋注用 2gが出荷調整に

2019 年 12 月、ファイザーはトロビシン筋注用 2gが出荷調整になると発表しました。

出荷予定1ロットにおいて、有効成分(スペクチノマイシン塩酸塩)の製造工程に起因する微量の外来性異物が混入していたことが判明したことから、国内製造所からの出荷を保留することにいたしました。そのため、2020 年 1 月中旬以降、本製品の欠品が避けられない状況となりました。

トロビシン筋注用 2g 供給に関するお詫びとお願いより

原因は?

原因は2つあります。

一つは出荷予定の製品から微量の外来性異物が混入していたため出荷停止にしたこと。

もう一つは製造、滅菌しているアメリカの製造メーカーが操業により環境へ悪影響を及ぼしている可能性があるとして操業停止となりました。

そのため、新たな製造所への移管の検討をしていているため供給再開時期が曖昧になっています。

在庫消尽時期、供給再開時期は?

在庫消尽時期は2020 年 1 月中旬 、供給再開時期は2020 年中頃としています。

トロビシン筋注用ってどんな薬?

トロビシン筋注用は抗菌薬でアミノグリコシド系の薬です。

淋菌感染症に使用される薬です。

一般名はスペクチノマイシン塩酸塩水和物です。

スペクチノマイシン塩酸塩は細菌細胞内で蛋白合成を阻害します。

細菌のリボソーム30Sサブユニットに結合することによってタンパク合成を阻害します。

 

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