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2020年5月、日新製薬は「プラノプロフェン点眼液 0.1%「日新」」を自主回収すると発表しました。
市場にある下記対象製品を自主回収することと致しました。つ きましては、お手数と存じますが、回収対象製品の在庫がございましたら、お取引先の特約店 様にご返品いただきますようお願い申し上げます。
「プラノプロフェン点眼液 0.1%「日新」」の自主回収に関するお詫びとお知らせより
日新製薬は自主回収する理由として長期安定性試験おいて、承認規格から逸脱する容器があり含量低下が認められた為としています。
日新製薬は含量低下による重篤な健康被害が生じる可能性はないとしています。
回収する該当ロットはこちらになります。
80011A、80021A、80031A、80041A、90011A、90021A、90031A、90041A、00011A
購入された医療機関はご確認ください。
日新製薬は自主回収するにあたり代替品としてプラノプロフェン点眼液 0.1％「ニットー」、
プラノプロフェン点眼液 0.1％「わかもと」 を推奨しています。
他にも同じ後発品としてプロラノン点眼液０．１％、プラノプロフェン点眼液０．１％「日点」があり、先発品のニフラン点眼液０．１％もあります。
ご検討ください。
ニフラン点眼液は非ステロイド性抗炎症点眼剤です。
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、目の手術後に使用されるお薬です。
ニフラン点眼液はプロスタグランジンの生成抑制し炎症を抑えます。
一般名はプラノプロフェンです。
NIFLAN（ニフラン）は英語のNO（否定）とINFLAMMATION（炎症）の下線部を組合わせた造語である。
ニフラン点眼液0.1％のインタビューフォームより
今回はプラノプロフェン点眼液 0.1%「日新」の自主回収に関して書かせて頂きました。
回収する該当ロットは
80011A、80021A、80031A、80041A、90011A、90021A、90031A、90041A、00011A
になります。
ご確認ください。
最後まで読んで頂きありがとうございました。
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