ジェノトロピンゴークイック注用12ｍｇ 一時出荷保留に そしてジェノトロピン製剤 出荷調整に

ジェノトロピン製剤 出荷調整に

2020 年1 月、ファイザーはジェノトロピンゴークイック注用12ｍｇが一時出荷保留になりジェノトロピン製剤がしばらく出荷調整になると発表しました。

在庫する12mg 製剤を出荷保留することを決定いたしました

略

12mg 製剤について、関係卸様とご相談の上、当面の間、ご処方ベースでの入用買い、または代替品への切替についてご検討をお願いいたします。

ジェノトロピンゴークイック注用12ｍｇ 一時出荷保留及びジェノトロピン製剤 出荷調整のご案内（第1 報）より

原因は？

海外の製造所において無菌環境で適切かどうか定期検査をしています。

今回2019 年後半に行った検査で無菌環境かどうか疑わしい結果が出たため、出荷を保留にしました。

ジェノトロピンゴークイック注用5.3 ㎎、ジェノトロピンTC 注用5.3 ㎎、ジェノトロピンTC 注用12mgも同じ所で製造しています。

しかし、2019年後半より以前に製造されたものなので有効性、安全性への影響がないと判断され出荷保留になっていません。

ただ、ジェノトロピンゴークイック注用12mg 製剤の代替需要などを考えて出荷調整になりました。

代替品は？

ファイザーは、効能・効果により、下記の製品切り替えるよう推奨しています。

効能・効果	代替品
骨端線閉鎖を伴わない次の 疾患における低身長 慢性腎不全 プラダ―ウィリー症候群	ソマトロピンBS 皮下注5mg「サンド」シュアパル
	シュアパル
	ソマトロピンBS 皮下注10mg「サンド」シュアパル
	ジェノトロピンTC 注用 5.3mg
	ジェノトロピンTC 注用 12mg
上記以外の効能・効果	ノルディトロピン　フレックスプロ注10mg

ジェノトロピン製剤ってどんな薬？

ジェノトロピン製剤はヒト成長ホルモン製剤です。

体の成長と発達を調節する成長ホルモンの不足による低身長などの症状を改善します。

名称の由来

genetical recombination（遺伝子組換え）によるsomatropin（成長ホルモン）

ジェノトロピン TC 注用 5.3mg ジェノトロピン TC 注用 12mg ジェノトロピン ゴークイック注用 5.3mg ジェノトロピン ゴークイック注用 12mg インタビューフォームより

使用上注意

保存は溶解後凍結を避け2～8℃で遮光保存し、4週間以内に使用してください。

室温に戻して24時間を経過したものは使用しないでください。

もし停電などありましたら冷蔵庫の扉をなるべく開くのはやめて、製品を低温状態に保つようにしてください。

　

このような記事も書いています