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2019 年 12 月、ムンディファーマ、塩野義製薬はイソジンゲル10%を自主回収すると発表しました。
掲題の製剤について他製品の製造番号、使用期限及びGS-1コードが印字されている製品 が混入している事が確認されたため下記の通り自主回収させていただくこととなりました。
「イソジン®ゲル10% 90g」自主回収のご案内より
イソジンゲル10%の90gは箱で包装されています。
箱に印字されている製造番号、使用期限、GS-1コードが誤って他製品のものを印字してしまい、誤った製品が市場に出回った為です
製造番号、使用期限、GS-1コードが誤って他社製品のを印字して自主回収になるなんてここ最近では聞いたことがないです。
製造番号、使用期限、GS-1コードを印字する際は必ずダブルチェックしてから確認して包装作業をします。
品質管理部門のチェックで誤りを気付いたのか、それとも作業していて誤りを気付いたのかわかりませんが、誤った製品が混入してしまいました。
外箱を確認すればわかりますし、誤って印字した製品の個数もわかるはずなのですが・・・。
製造番号に
GB9801
80431A
と印字されているロットです。
ご確認ください。
イソジンゲルはヨウ素系の消毒薬です。
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒に使用されるお薬です。
一般名はポビドンヨードです。
ISOTONIC(人の体液と同じ浸透圧の)のISOとPOVIDONE-IODINE(主成分:ポビドンヨード)のDINEより
イソジンゲル10%のインタビューフォームより
MRSAを含む抗菌薬耐性菌に有効
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